MG电子免费试玩拟对MG电子免费试玩集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目欧盟认证GMP合规性咨询服务进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
招标名称：
MG电子免费试玩集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目欧盟认证GMP合规性咨询服务招标
招标编号：ZB-HPGC-FW-1907001
一、投标有效期：自开标之日起180天内有效。 
二、招标方式：公开招标、现场投标
三、资质要求：
1、服务公司应资质齐全、具体独立法人资格、必须持有有效期内的法人营业执照，并且营业执照中包括“咨询”。
2、服务公司在制药行业从事第三方注册咨询服务，技术支持人员要有从事行业10年以上工作经历。近3年在中国或国外应至少有2个以上的欧盟EU认证的无菌粉针剂类型服务项目，并且应提供相关的证明材料。
3、第三方咨询服务公司应具有制药企业GMP咨询、验证、质量体系建立等能力和制药工程项目（GEP）管理能力，具有独立履行合同的能力。
4、第三方咨询服务公司必须具备充分的数据可靠性咨询能力，已为行业提供数据可靠性服务案例，并且其中需要有通过EU或 FDA的案例。
5、第三方咨询服务公司的人员从专业上必须覆盖产品工艺、HVAC暖通、洁净公用系统、QC、电气/自动化/智能化各个领域以满足项目全方位的咨询需求。
6、第三方咨询服务公司必须拥有专门的GEP团队（工程施工队伍中配套的质量员、文件员不能算作此范围），并有过GEP服务案例，拥有制药行业GEP管理经验
7、第三方咨询服务公司内部质量管理规范，咨询服务项目管理规范，拥有咨询服务的标准管理制度；并且有专门的针对咨询服务的售后团队
8、第三方咨询服务公司应有与本咨询项目相似业绩和承担本项目全过程跟踪管理的能力。
9、规模较大的咨询公司，在国内拥有专职雇员不少于30人，且能够提供在该公司名义下的社会保险缴纳证明，根据需方项目需要配备项目团队成员，团队成员应相对固定，具有符合本项目的相关专业水平、资质和经验。
10、主要工作应由咨询公司的专职雇员完成，雇员有丰富的国际GMP符合经验，有精通中英文的专职咨询专家。至少2名具有EU粉针剂型认证经验的外籍专家（应具备FDA或欧盟检查官经历），提供相应的简历和证书（如有）。
11、咨询公司应具备原料药、制剂产品（包括粉针、固体口服制剂等）的国际GMP咨询的能力，并能够提供证明性材料。
12、咨询公司应有将GMP符合与工艺与注册高度结合的意识、能力和经验，有丰富的成功帮助企业通过欧盟国际认证的项目经验。
13、服务公司须具备从研发体系指导、研发指导、技术转移至商业化生产全生命周期的咨询服务能力，其中研发阶段的咨询案例至少3个以上，同时还能提供技术转移、持续工艺确证、运输确认的案例。
14、服务公司必须根据MG电子免费试玩项目需要配备项目团队成员，团队成员应相对固定，具有符合本项目的相关专业水平、资质和经验。服务公司的人员从专业上必须覆盖质量保证、质量控制、生产管理、设备设施、验证等方面。
15、第三方咨询服务公司应能在项目关键阶段提供人数足够的现场工作团队，要配备常驻人员。
16、第三方咨询服务公司应保证项目实施进度按照建设进度有序开展，采用日报、周报、月报和工作联系单（需要时）管理模式向需方汇报。
17、第三方咨询服务公司能根据现行GMP规范要求对需方项目建设质量管理进行评估，根据评估结果制订相应培训计划，由需方选择或双方沟通确定培训实施计划。
四、技术要求：具体详见招标文件。
五、评标方法：综合打分法。
六、付款方式： 详见招标文件。
七、日程安排：
1、报名
时间：2019年7月9日—2019年7月15日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：按要求填报投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第九项邮箱内。
2、招标文件出售时间、开标及地点
1）出售电子版标书：缴纳标书款并在报名截止后统一发放，仅发售电子招标文件。
2）投标/开标：详见招标文件。
投标地点：MG电子免费试玩招标采购部210室（哈尔滨市道里区群力大道7号）
3、相关费用：
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币伍万元（50,000元人民币），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户  名：MG电子免费试玩
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨MG电子免费试玩路支行
账  号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到MG电子免费试玩帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
八、报名方式：邮件报名、电话确认
九、联系方式
联系人:陈玉晶  盛海峰            联系电话:0451-86611605 
电子邮chenyj@hayao.com
十、投标报名表
报名截止时间为2019年7月15日16:00，并按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送邮件到邮箱：chenyj@hayao.com至MG电子免费试玩集团招标采购管理中心，作为投标人的报名登记表。

 

投标报名表

         投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年   月   日